年以下文献邀请主流凝血诊断公司进行了关于凝血检验现状与未来看法的问卷调查，分两期简要翻译一下，对国内需要选择凝血产品的用户或国产凝血诊断公司可能有一定参考价值：
1.贵公司预期未来凝血检测会持续增长吗？
DiagnosticaStago
Stago预计凝血检测将以3–4%的年增长率增长。有多种影响这一总体趋势的市场动态：
?常规测试将略有减少，因受医保费用限制和抗凝药物转向DOACs。
?随着越来越多的证据表明有助预后改善，特检项目需求将增长。
?POC项目正在增长，尤其是自行检测和整体凝血检测（如血栓弹力图）项目。
?新技术是增长预期的一部分。例如，Stago最近发布STGenesia分析仪，将启动凝血酶生成试验进入临床常规市场。
Grifols
是。我们不断开发凝血试剂，以适应客户的需求和市场趋势
InstrumentationLaboratory
我们确实希望人口老龄化以及对更好的医疗保健的需求将推动止血检验的增长。然而DOAC的应用将因减少PT/INR测试量发挥反作用。净效应可能是总测试量将保持稳定，而项目组成将有变化。
RocheDiagnostics
是。整体预期增长率为5%。
SiemensHealthineers
看看市场研究报告，很明显，未来止血领域的增长是有迹象的——不同报告中提到了4-10%的增长——基于不同市场研究公司和不同地区。因此，是的，西门子Healthineers相信，我们正在一个不断增长和有意义的诊断领域工作。
2.贵公司是否希望在未来5-10年内开发和商品化新的凝血实验室设备？
DiagnosticaStago
我们的战略是不断发展我们的仪器和产品，以保持领导地位，并满足客户不断变化的要求。在过去的5年里，Stago已经推出了10个新系统，并将在未来继续这一发展。我们的发展是由不断变化的市场需求所主导的，我们需要提供更高的通量、更高效的系统，能够节省成本，满足全球实验室整合和医保成本限制的要求。最近的进展包括STARMax2（）的发布，与前几代相比，减少了高达77%的维护需要，还包括可探测分析前干扰和样本量。年，Stago将推出具有HIL（溶血脂血黄疸）和样本量检查功能的CompactMax3、具有先进网络安全功能的STARMax3，以及针对低标本量自动化细分市场的新解决方案SatelliteMax。Stago发展的一个关键特征是CoagExpert，该专家系统协助实验室进行（1）高级质量控制管理，（2）认证要求的自动化，（3）定义专家规则以确定常规和特殊调查的临床路径（4）成本和周转时间监控的管理工具，（5）服务应用、远程验证和跨站点可视性的远程监控
Grifols
对。我们公司一直致力于为需要高通量分析仪的中心实验室提供合适的解决方案
InstrumentationLaboratory
是
RocheDiagnostics
是，我们将遵循Cobas系列的理念
SiemensHealthineers
是
3.贵公司希望在未来5-10年内开发/实施新的凝血项目吗？如果是，有哪些项目
DiagnosticaStago
平均而言，Stago每年推出2项新项目。我们的试剂开发理念是三管齐下的，首先是通过开发足够多的项目来满足客户的需求，其次是继续开发能达到最佳性能的“上市”项目，第三是继续开发新的标志物。Stago也在开发新的项目或智能诊断来更好地指导临床决策，通过结合检测、算法和人工智能。
Grifols
是。
用于DOACs的抗IIa检测试剂、定标品和质控品。
新一代乳胶D-dimer试剂、定标品和质控品。
新一代乳胶VWF:GPIbGOF项目
新一代乳胶游离PS试剂、定标品和质控品。
InstrumentationLaboratory
是。
新药检测：DOACs及新的血友病治疗药物
抗磷脂抗体
DIC及纤溶
TTP
血小板功能试验
RocheDiagnostics
我们正在制定规划路线图，其中包括新项目
SiemensHealthineers
是。但这是公司机密，我们不能分享。一方面，每个供应商都必须定期更新其产品组合，西门子Healthineers也将致力于此。西门子Healthineers是第一家将五种方法与AtellicaCOAG系统整合在一台仪器上的公司，我们也将相应地开发新项目。当然，在临床领域，DOACs是很有意义的，还有血友病治疗的新药监测，以及聚集分析仪和血小板功能。
4.贵公司是否预期“模块化”而不是“独立”的分析仪将满足未来止血检验的需要？
DiagnosticaStago
Stago预计未来的系统将进一步模块化和系列化，以同时满足中心实验室和卫星实验室的需求。模块化允许扩展工作负载，系列化分析仪可在不同规模的实验室之间提供通用性。此外，未来的分析仪要满足更高通量和更高效率的需求，并节省成本。
Grifols
是。Q分析仪已经采用模块化设计，使其成为系列化的分析仪，任何新的开发都将遵循相同的策略。
InstrumentationLaboratory
我们不想谈论这个问题，因为相关信息是专有的。
RocheDiagnostics
模块化概念是关于实验室自动化和集成中一个需要讨论的选项
SiemensHealthineers
我们清楚地看到合并和集中的趋势——在整个IVD世界，也包括止血领域。这些趋势正在缓慢产生效应，我们必须做好准备。这就是为什么在我们的临床化学和免疫分析领域（AtellicaSoulution）的最新进展中，我们已经开发出所有供应商中最模块化的概念。止血领域的每一个新进展都必须考虑同样的趋势。
5.您能否为凝血分析仪提供一些通量数据（即测试/小时）？
均见表2（下期）
6.机械或光学法的凝固检测。你认为哪一个更好，为什么？
DiagnosticaStago
所有Stago分析仪都使用我们专利的基于粘度的检测系统（VBDS），我们认为这是最强大的检测方法。VBDS能在所有情况下提供准确的结果，并且对有色血浆，溶血，脂血，胆红素和混浊试剂不敏感。VBDS对弱凝块具有最大的敏感性，并为肝病性黄疸、肠外营养和多发伤提供易行的患者管理。上述声明有以下资料支持：（1）CLSI指南H21-A5，；（2）关于分析前变量对止血检测错误的影响的各种出版物；（3）制造商声明的可以报告结果的干扰物质水平。
Grifols
我们专注于光学法凝血仪的开发，因为认为这种方法提供了更多的功能。通过结合不同波长的同时读数，可以检测样品中的干扰物质、警告对样品进行更深入的分析并确认结果的质量。机械法检测不可能获得这些额外信息。机械法检测，在有干扰物质的情况下，最终可能会给出错误的结果。机械凝血仪需要添加额外的通道来进行显色和比浊测定，导致它变得更复杂，Grifols认为这可能导致可靠性降低。
InstrumentationLaboratory
我们相信这两种方法同样有效，有一些不同的优点和缺点。对于机械法，最常提到的优点是没有光学干扰。确实如此，但有一个重要层面需要考虑：使用现代化的光学系统和优化的分析方法，光学干扰不再是一个重要问题，而HIL的生物干扰（主要是H，溶血）是真正的问题，这与检测方法无关。机械法的另一个号称优势是不管条件如何每次都能报告结果的能力。虽然这听起来很有吸引力，但确实存在一些情况：报告凝固时间大于X并没有提供足够的信息。在这些情况下，光学法更有优势，主要的优点是提供关于凝块形成的高度可用信息。凝固曲线的分析可以提供宝贵的信息，这对于理解特定样品状况非常有用。在某些情况下，无法得到结果并提供途径以了解为什么无法得到结果可能更好，而不是“盲目地”提供大于X的结果。此外，各研究团队已经发表了关于使用完全基于光学方法的凝块波形分析的有前景的研究结果。
RocheDiagnostics
我们相信光学凝固法更好
SiemensHealthineers
这两种方法都有其优点和缺点。然而，我们清楚地看到光学检测法有更多的好处。这种检测法提供了对反应的更多了解，有更多信息可用并且能够进行不同的解释（例如，衍生法的纤维蛋白原，凝块波形分析），而机械法检测从我们的角度来看是一个“黑匣子”。光学法对光学干扰更敏感的论点有效性正在减弱，因为最新研究表明，使用机械法检测也会影响结果，特别是对于溶血样品。对于这些情况，干扰物质的自动检查对机械和光学检测都有利。观察低纤维蛋白原样品（弱凝块），根据我们的经验，光学方法在nm处测量时显示出优势，而nm波长受光学干扰的影响较小。因此，自动波长切换的选项非常有价值，以避免样品重新检测。然而，机械法检测可能有助于高脂血症样本的情况，因此，理想情况下在同一系统具备自动映射选项，对实验室来说将是一个好的解决方案。
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